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首页 临床进展 吸入性激素布地奈德预防急性高原病：单中心、随机、双盲、对照、前瞻性临床药物研究

【ChiCTR-PRC-12002748】吸入性激素布地奈德预防急性高原病：单中心、随机、双盲、对照、前瞻性临床药物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-PRC-12002748

试验状态

结束

药物名称

布地奈德吸入粉雾剂

药物类型

化药

规范名称

布地奈德吸入粉雾剂

首次公示信息日的期

2012-12-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性高原病

试验通俗题目

吸入性激素布地奈德预防急性高原病：单中心、随机、双盲、对照、前瞻性临床药物研究

试验专业题目

吸入性激素布地奈德预防急性高原病：单中心、随机、双盲、对照、前瞻性临床药物研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400037

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究吸入布地奈德能否预防急性高原病

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由2名医疗人员应用EXCEL 随机抽样方法随机抽样和分组

盲法

1、不知道分组情况的2名医疗人员进行药物的分发和药物使用说明； 2、不知道具体分组情况的医疗人员进行数据采集； 3、2名不知道具体分组情况的研究生进行数据录入；并进行数据锁定； 4、不知都具体分组情况、并将关键数据进行编码后送统计公司进行统计

试验项目经费来源

国家卫生部行业科研专项(201002012).

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-06-04

试验终止时间

2012-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.急进高原健康成人，肝肾功能正常，无器质性疾病，年龄17-60岁， 2.按AMS诊断标准诊断为AMS的病人；

排除标准

近期(12月内）高原暴露史，有精神、神经系统疾病患者，依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市沙坪坝区新桥医院全军心血管病研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址
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