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首页 临床进展 Ⅲ期非小细胞肺癌同步放化疗多中心随机对照Ⅲ期临床研究

【ChiCTR-TRC-09000487】Ⅲ期非小细胞肺癌同步放化疗多中心随机对照Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000487

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

Ⅲ期非小细胞肺癌同步放化疗多中心随机对照Ⅲ期临床研究

试验专业题目

后程加速超分割3DCRT/PP方案化疗vs NP方案化疗治疗ⅢA/ⅢB期非小细胞肺癌随机、多中心、III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250017

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究应用培美曲塞+顺铂方案同步放化疗治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

山东省科技攻关项目, 江苏豪森药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-09-01

试验终止时间

2011-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①不能手术切除的局部晚期肺癌（Ⅲa、Ⅲb）； ②有明确的病理诊断；有可测量的病灶； ③预期寿命≥6月； ④年龄18-75岁，性别不限； ⑤一般情况在ECOG 0－1级； ⑥肺功能：FEV1＞70% ⑦未接受过任何化疗和放射治疗； ⑧签署知情同意书。 ⑨被试者还需满足下列临床化验室标准： 血红蛋白≥100g/L，WBC≥3.5X109 /L，中性粒细胞≥1.5X109,血小板≥100X109 /L。CR≤1.5 x 正常上限，TB≤2.5X正常上限，AST和ALT≤2.5x正常上限，AKP≤2.5X正常上限。；

排除标准

①目前存在严重感染;②不可控制的糖尿病——任意血糖＞200mg%，但如病人任意血糖＞200mg%，空腹血糖<140mg%，该病人可入组;③其他严重疾病，如6个月内发生过心肌梗塞;④目前或四周内参加其它临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250017

联系人通讯地址
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