ChiCTR2200061534
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2022-06-28
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免疫力低下
无限极牌臻源胶囊增强免疫力功能中医辨证保健特色的人体试食试验
无限极牌臻源胶囊增强免疫力功能中医辨证保健特色的人体试食试验
本课题把辨证分型标准引入保健食品人体试食试验，探讨中医辨证应用于保健产品的重要性。开展已上市产品无限极牌臻源胶囊增强免疫功能中医辨证保健特色的大样本人体试食试验，从功效（有效性）、安全性和经济性等方面比较无限极牌臻源胶囊对脾肾两虚证型及非脾肾两虚证型免疫力低下人群之间的差异。
单臂
上市后药物
非项目组成员通过计算机产生的随机数字表
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科技部国家重点研发计划项目（2018YFC1706800）
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1000
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2022-03-01
2022-12-31
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1. 18-65岁； 2. 体质虚弱易生病者：满足其中1条即可： （1）感冒每年≥3次； （2）支气管炎或肺炎每年≥2次； （3）易急性腹泻（乳糖、麦胶等食物不耐受除外）每年≥3次。 3. 自愿签署知情同意书。；
登录查看1. 患免疫相关性疾病及肿瘤患者； 2. 因服用药物引起的免疫功能下降； 3. 对该保健食品成分过敏者； 4. 备孕、妊娠或哺乳期妇女； 5. 合并严重心、脑、肝、肾、造血系统疾病，严重职业病及精神病受试者； 6. 试食试验开始前4周内服用过影响免疫功能的产品，影响到对结果的判定者。；
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