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【ChiCTR2300072317】外泌体液体活检技术应用于肺癌临床检测的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072317

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺癌

试验通俗题目

外泌体液体活检技术应用于肺癌临床检测的研究

试验专业题目

外泌体液体活检技术应用于肺癌临床检测的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目的目的是通过检测外泌体的相关的核酸(包括mRNA、miRNA、ncRNA、DNA等)和蛋白等的表达变化,建立一套肺癌检测模型,评估外泌体检测技术在肺癌诊断中的灵敏性和特异性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

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试验项目经费来源

上海市临床重点专科建设项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-12-15

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

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入选标准

1)试验组(肺癌组,598例) ①18周岁以上; ②性别不限; ③吸烟史不限; ④经组织病理学明确为肺癌; 2)对照组(384例) ①健康人群,年龄、性别、吸烟史与试验组匹配,未罹患肺部疾病; ②肺部良性结节患者; ③其他肺部疾病患者,包括但不限于肺气肿、慢性阻塞性肺病、肺结核、支气管扩张症、肺部感染、间质性肺病、气胸、胸腔积液、肺栓塞、哮喘、过敏性肺泡炎、Wegener肉芽肿等。;

排除标准

1)试验组(肺癌组) ①无法获得组织病理诊断结果(包括胸腔积液仅有胸水细胞学诊断结果) ②无法获得必要实验室检查、影像学检查结果的患者; ③无法提供完整的肺癌高风险因素、相关病史信息的患者; ④有基底细胞癌(basal cell carcinoma)之外的任何其他恶性肿瘤病史。 2)对照组 ①无法提供肺部良性疾病相关诊断信息(仅适用于结节、良性肺病患者); ②有基底细胞癌(basal cell carcinoma)之外的任何其他癌症病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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