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【ChiCTR2400086293】肠道微生态与妇科化疗恶心呕吐的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086293

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科恶性肿瘤

试验通俗题目

肠道微生态与妇科化疗恶心呕吐的相关性研究

试验专业题目

肠道微生态与妇科化疗恶心呕吐的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）基于肠道微生态联合宏基因组和代谢组指标，从多组学角度分析肠道微生态与妇科CINV的相关性。 （2）关联分析宏基因和代谢组数据，解析CINV菌群和宿主互作方式，识别关键作用的菌种、功能基因和代谢产物，寻找安全有效的新型潜在药物靶点。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18岁女性； 2.确诊为妇科恶性肿瘤（宫颈癌、内膜癌、卵巢癌）患者； 3.入组前2月无合并感染性疾病及心、肝、造血系统严重功能障碍； 4.1月内未服用抗生素、益生菌等影响肠道菌群的药物。；

排除标准

1.伴随其他消化系统的肿瘤，或既往实施肠道手术的患者，或已知的胃肠道疾病史； 2.伴有慢性便秘（每周少于3排便至少3个月） 3.不能理解实验内容且无法配合的患者及拒绝签署知情同意书者； 4.有严重危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病或其他特殊情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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