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【ChiCTR1800015951】营养治疗在食管癌加速康复外科中的应用与探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015951

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

营养治疗在食管癌加速康复外科中的应用与探索研究

试验专业题目

营养治疗在食管癌加速康复外科中的应用与探索研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究将接受食管癌手术患者随机分为营养治疗组及传统治疗组，通过比较营养治疗和传统治疗病人的体质成分差异及术后生活质量评分，探讨食管癌病人行外科治疗过程中营养治疗的效果和优势。目前国内外尚无有关食管癌切除术后患者体质成分变化的相关研究，明确食管癌切除术后患者的体质成分变化，可以更科学合理的指导患者术后的营养补充。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本试验方案采用中央随机化方法。借助SAS统计软件，给定种子数，产生400例受试者所接受处理的随机安排，即列出流水号为001-400所对应的治疗分配（即随机编码表）。

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省自然科学基金（BK20160606）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄＞20岁，性别不限； （2）术前三个月无7.5％以上的体重减轻 （3）无手术禁忌症，且在我院行食管癌R0切除术； （4）自愿参加此项研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）糖尿病、甲状腺功能紊乱等影响代谢性疾病； （2）有术前放化疗史； （3）严重术后并发症（吻合口瘘，肺部感染等）； （4）在研究期间相关资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军南京总医院心胸外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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