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首页 临床进展 米库氯铵在小儿扁桃体腺样体切除术中的应用效果:一项前瞻性、随机、对照、双盲的临床研究

【ChiCTR2300075970】米库氯铵在小儿扁桃体腺样体切除术中的应用效果:一项前瞻性、随机、对照、双盲的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075970

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体腺样体

试验通俗题目

米库氯铵在小儿扁桃体腺样体切除术中的应用效果:一项前瞻性、随机、对照、双盲的临床研究

试验专业题目

米库氯铵在小儿扁桃体腺样体切除术中的应用效果

申办单位信息
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申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较米库氯铵与顺式阿曲库铵在小儿扁桃体腺样体摘除术麻醉中的应用效果，为米库氯铵在小儿鼾症手术麻醉中的应用提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究小组外的人通过一个计算机程序（random.org）执行，该程序产生一个从1到60的随机数序列，分为两列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书； 2. 3-6 周岁的学龄前儿童； 3.ASA I 级； 4.拟全身麻醉下行扁桃体腺样体切除的受试者； 5.符合体重标准：大于13kg，小于26kg。；

排除标准

1.困难气道及患有严重呼吸道病变、急性呼吸道感染、未受控制的哮喘以及不明原因的呼吸困难； 2.需要特殊护理或者需要法院/社会福利机构监管的儿科人群； 3.精神系统疾病及认知功能障碍、具有癫痫病史的受试者； 4.合并心血管疾病的受试者(如先天性心脏病、需要治疗的心动过缓、需要治疗的低血压等； 5.肝功能异常，谷丙转氨酶（ALT）和/或谷草转氨酶（AST）超过 1.5 倍正常值上限的受试者；总胆红素超过正常值上限的受试者；肾功能异常，血肌酐超过正常值上限的受试者； 6.血浆胆碱酯酶活性异常或假性胆碱酯酶缺乏症； 7.术前 3 个月内参加过其他临床试验（接受过试验药物或安慰剂）； 8.长期应用影响肌肉神经传导药物者以及对麻醉药物过敏者； 9.研究者判断不适合参加本临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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