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【ChiCTR-INR-17012874】脑机接口下肢康复训练系统对脑损伤功能恢复的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012874

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑损伤

试验通俗题目

脑机接口下肢康复训练系统对脑损伤功能恢复的临床研究

试验专业题目

脑机接口下肢康复训练系统对脑损伤功能恢复的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究脑机接口下肢康复训练系统对脑损伤功能恢复的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

符合纳入及排除标准的患者，根据其就诊顺序按随机数字表。随机分到各组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家国际合作重点专项课题，陕西省国际合作项目

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

⑴首次发病，符合中华神经科学会和中华神经外科学会2004年全国第六次脑血管病会议制定的关于脑卒中的诊断和分类标准；⑵经头颅CT或MRI检查确诊为脑出血或脑梗死，病灶位于一侧大脑半球（皮层、皮层下）；⑶生命体征平稳，意识清楚，无严重失语，配合治疗；⑷纳入本研究为发病后2周至6个月以内；⑸年龄介于30周岁至70周岁之间；⑹偏侧肢体运动功能障碍；(7)治疗前与患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

⑴病情不稳定，进展性或继发性脑损伤；⑵有颅骨缺陷，颅内有金属置入物；⑶既往出现过癫痫；⑷偏侧忽略；⑸既往有眼部疾患影响视力的；⑹既往存在脑血管病变、颅脑损伤或周围神经病变；(7)既往有严重的心、肺等重要脏器功能障碍；(8)因其他病因导致肢体运动功能障碍，包括神经、肌肉、骨骼损伤的；(9)参与本研究前6个月内接受脑机接口下肢康复训练系统治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学西京医院康复理疗科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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