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【ChiCTR-TRC-14004804】急性脑梗死优化降压的价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004804

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

急性脑梗死优化降压的价值研究

试验专业题目

急性脑梗死优化降压的价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价脑卒中急性期血压干预的安全性和有效性，及其对预后的影响，阐明脑卒中急性期血压干预的价值及血压合理控制水平，为脑卒中急性期血压规范化管理方案的制定提供决策依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

采用计算机随机分组方法

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省卫生厅

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-01

试验终止时间

2016-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄为35-75岁住院病人，性别不限；②根据第四届全国脑血管病学术会议《各类脑血管病诊断要点》诊断为缺血性卒中（脑梗塞）；③发病时间≤24h;④有明确神经系统定位体征，神经功能缺损评分：4≤NIHSS≤24，并且NIHSS第五项上肢和第六项下肢评分之和≥2分；⑤获得患者或者患者合法的授权代表签署的知情同意书。；

排除标准

①头颅CT所见颅内出血性疾病：出血性脑卒中，硬膜外血肿，颅内血肿，脑室出血，蛛网膜下腔出血等；②重度的意识障碍：NIHSS的1a意识水平的项目得分>1分；③此次发病前mRS评分>1分；④严重精神障碍患者以及痴呆患者；⑤ALT或AST>2.0×ULN或既往已知的肝脏疾病，如急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化等；肌酐清除率<30ml/min或既往已知的严重肾脏疾病；⑥并发恶性肿瘤或正进行抗肿瘤治疗；⑦患有严重的全身性疾病，预计生存期<90天；⑧妊娠期，哺乳期以及计划妊娠的患者；⑨合并有癫痫发作的患者；⑩研究者认为不适合参加本临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省连云港市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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