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【ChiCTR2400088614】围术期静脉输注利多卡因对游离皮瓣重建的口腔癌手术的镇痛效果: 一项单中心、平行、随机对照的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088614

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

口腔癌

试验通俗题目

围术期静脉输注利多卡因对游离皮瓣重建的口腔癌手术的镇痛效果: 一项单中心、平行、随机对照的临床研究

试验专业题目

围术期静脉输注利多卡因对游离皮瓣重建的口腔癌手术的镇痛效果: 一项单中心、平行、随机对照的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨围术期静脉输注利多卡因能否减少游离皮瓣重建的口腔癌手术患者术后阿片类药物用量及减轻术后疼痛,为口腔颌面外科大手术围术期镇痛管理提供新的思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

术前由不参与研究的统计人员采用SPSS 26.0生成随机数字表并依次排列,筛选出合格受试者后,入组受试者依次分配对应的数字。

盲法

所有受试对象、麻醉医生和统计人员均不知道受试对象的分组情况。

试验项目经费来源

本研究得到国家老年疾病临床研究中心项目(湘雅医院,批准号:2020LNJJ08 的资助。

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-22

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁 (2)ASAⅠ-Ⅲ级 (3)拟在全身麻醉下行游离皮瓣重建的口腔癌手术 (4)自愿签署或者能够提供知情同意书;

排除标准

(1)并发其他恶性肿瘤或有其他器官的转移病变 (2)严重肝功能不全 (3)严重肾功能不全 (4)心律失常或收缩性心力衰竭 (5)未经控制的癫痫患者 (6)术前有慢性疼痛、镇痛药或镇静剂滥用史 (7)无法理解疼痛数字评分量表 (8)已知对任何一种试验药物过敏 (9)近3个月参加过其他药物或医疗器械的临床研究;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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