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ChiCTR-TRC-10000849
结束
艾拉莫德片
化药
艾拉莫德片
2010-04-22
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类风湿关节炎
艾拉莫德片治疗类风湿关节炎Ⅱ期临床试验
艾拉莫德片治疗类风湿关节炎Ⅱ期临床试验
230032
比较研究艾拉莫德片和阳性对照药尼美舒利片治疗RA的疗效和安全性
随机平行对照
Ⅱ期
计算机软件
受试者 是 双盲双模拟
扬子江药业集团有限公司
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240
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2005-07-06
2006-10-10
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(1)确诊为活动性RA的患者,年龄18~65岁,男女兼有; (2)依从性好的住院或门诊病人,并符合选择标准;(3)关节功能Ⅱ~Ⅲ级;(4)能保证进行4wk的治疗; (5)试验前签署知情同意书。;
登录查看肝功能异常,ALT超过正常上限1.5倍者,肌酐异常者;有严重的心、肾等重要脏器损伤和血液(WBC<4×109/L、HGB<80g/L、PLT<70×109/L)、内分泌系统病变及病史者; 免疫缺陷、未控制的感染及活动性或复发性消化道溃疡患者;孕妇、哺乳期妇女及打算近期受孕的男性或女性;有相关药物过敏史和过敏体质者;有大量饮酒史者;最近接种活疫苗者;近三个月内参加过其它新药临床试验者。;
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230032
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