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【ChiCTR2400082021】晶体预扩容对丙泊酚镇静胃肠镜检查术中低血压的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400082021

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

行丙泊酚镇静胃肠镜检查的人群

试验通俗题目

晶体预扩容对丙泊酚镇静胃肠镜检查术中低血压的影响

试验专业题目

丙泊酚镇静胃肠镜检查术中低血压的观察与研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评估晶体预扩容对丙泊酚镇静胃肠镜检查下腔静脉塌陷指数(inferior vena cava collapsibility index,IVC -CI )和术中低血压(intraoperative hypotension, IOH)的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

预麻护士根据随机数字表产生随机序列

盲法

预麻室护士负责预扩容,麻醉医生记录者不清楚预扩容情况

试验项目经费来源

无锡市卫健委科技成果与适宜技术推广项目(T202014、T202202)

试验范围

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目标入组人数

303

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

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入选标准

纳入标准:⑴ASA I~Ⅱ级,Mallampati分级1~2级;⑵高血压1级以下者,血压控制良好;⑶无严重心血管基础疾病者;⑷无肝肾慢性疾病史;⑸体重指数(Body Mass Index, BMI)<30;⑹术前评估无困难气道风险或睡眠呼吸暂停综合征 ⑺无明确慢性肠道疾病 ⑻无麻醉药物过敏史。;

排除标准

排除标准:⑴检查时长超过30分钟者;⑵活动性慢性肠道疾病;⑶可疑过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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