洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2300072349】输尿管内支架管留置伴肾残余结石发生炎症反应综合征高危因素预测及抗生素在发生炎症反应综合征高危人群有效安全使用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072349

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管内支架管留置伴肾残余结石发生炎症反应综合征高危因素预测及抗生素在发生炎症反应综合征高危人群有效安全使用研究

试验通俗题目

输尿管内支架管留置伴肾残余结石发生炎症反应综合征高危因素预测及抗生素在发生炎症反应综合征高危人群有效安全使用研究

试验专业题目

输尿管内支架管留置伴肾残余结石发生炎症反应综合征高危因素预测及抗生素在发生炎症反应综合征高危人群有效安全使用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究使用抗生素在留置输尿管支架管伴肾残余结石发生SIRS高危人群效果。制定针对此类高危人群的抗生素治疗方案,因此降低内镜拔除输尿管内支架管发生SIRS发生率,甚至尿源性脓毒血症的机率。减少抗生素滥用,降低抗生素耐药性发生。提高患者生命安全,减少医疗资源的浪费。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

获取知情同意并自愿参加本次研究,由不参与治疗的研究助理将受试者分3组,先将受试者按入选顺序编号(序号),查出一系列随机数码(遇0舍弃不用)并使其与序号一一对应,将随机数码除以3,对应的余数为1分到实验组一,余数为2分到实验组二,能整除时分到对照组。

盲法

试验项目经费来源

香港大学深圳医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-16

试验终止时间

2024-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、上尿路结石术后留置输尿管内支架管伴肾残余结石;2、符合高危因素(高龄、糖尿病、 慢性肾功能不全、免疫缺陷性疾病、结石术前尿培养多耐、残余感染性结石)之一;3、年龄≥18岁;4、首次置入输尿管支架管;5、从置入支架管至拔出后3天无非本次研究需要口服抗生素。;

排除标准

1、随访人群失访;2、非尿路感染导致SIRS;3、口服抗凝药或严重下尿路症状;4、输尿管支架管位置异常;5、泌尿系统解剖结构异常;6、输尿管支架管留置>4周;7、留置导尿管或肾造瘘管;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址
<END>

香港大学深圳医院的其他临床试验

香港大学深圳医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品