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首页 临床进展 新辅助化疗联合同期调强放化疗与同期调强放化疗治疗局部晚期宫颈癌多中心、前瞻性、随机、对照临床研究

【ChiCTR1900028493】新辅助化疗联合同期调强放化疗与同期调强放化疗治疗局部晚期宫颈癌多中心、前瞻性、随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028493

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

新辅助化疗联合同期调强放化疗与同期调强放化疗治疗局部晚期宫颈癌多中心、前瞻性、随机、对照临床研究

试验专业题目

新辅助化疗联合同期调强放化疗与同期调强放化疗治疗局部晚期宫颈癌多中心、前瞻性、随机、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

545005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比新辅助化疗联合同期调强放化疗序贯三维后装治疗与单纯同期调强放化疗序贯三维后装治疗局部晚期宫颈癌的临床疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

根据随机量表随机将患者分为两组，接受治疗。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理诊断明确的局部晚期宫颈癌（IB2、IIA2、IIB-IVA期）； 2.年龄≥18岁，≤65岁； 3.PS评分0-1分； 4.预计生存期大于6月； 5.有足够的脏器功能：白细胞≥4.0*109/L，中性粒细胞≥1.5*109/L，血小板≥100*109/L，血红蛋白≥100g/L。肝功能AST和ALT及胆红素≤正常值的1.5倍。血清肌酐≤1.5倍UNL或肌酐清除率≥60 ml/分； 6.能理解本研究并已签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重的合并症或基础疾病； 2.合并其他恶性肿瘤； 3.怀孕的妇女，哺乳期的妇女； 4.患者具有体格或精神疾患，或无民事行为能力或者限制民事行为能力。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第四附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

545005

联系人通讯地址
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