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【ChiCTR2200060156】该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 伴非自杀性自伤行为的青少年抑郁障碍执行控制任务下的脑电信号特征

基本信息
登记号

ChiCTR2200060156

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

青少年抑郁障碍伴非自杀性自伤

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 伴非自杀性自伤行为的青少年抑郁障碍执行控制任务下的脑电信号特征

试验专业题目

伴非自杀性自伤行为的青少年抑郁障碍执行控制任务下的脑电信号特征

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

453003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

获得NSSI对青少年抑郁障碍执行控制任务下脑网络功能连接的数据,分析青少年抑郁障碍中出现NSSI与执行控制网络之间的关系,达到增加执行控制网络内的小世界网络拓扑属性,进而改善临床症状及预后。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

经高年资主治医师以上医生与患者会谈,进行系统精神检查与评估

盲法

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试验项目经费来源

新乡医学院第二附属医院精神神经开放课题

试验范围

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目标入组人数

30;60

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.青少年抑郁障碍患者纳入标准: (1)汉族,右利手,年龄 11-18 岁之间(含临界值),性别不限; (2)符合 DSM-5 中对于抑郁障碍、非自杀性自伤行为的诊断标准; (3)HAMD-24≥20 分; (4)未使用过任何抗抑郁药和其他精神类药物; (5)自愿参加并签署知情同意书。 2.健康被试入组标准: (1)汉族,右利手,年龄11-18岁; (2)无任何精神障碍; (3)性别及教育程度和患者组匹配; (4)自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1.既往有躁狂或轻躁狂发作; 2.合并任何精神障碍; 3.酒精物质依赖、滥用者; 4.遗传性及器质性疾病; 5.精神发育迟滞、存在智能障碍者; 6.癫痫发作史或癫痫发作家族史; 7.电休克治疗史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新乡医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

453003

联系人通讯地址
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