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【ChiCTR-IPR-17010825】GLP-1受体激动剂对超重肥胖T2DM患者体质改善

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010825

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖及超重2型糖尿病

试验通俗题目

GLP-1受体激动剂对超重肥胖T2DM患者体质改善

试验专业题目

GLP-1受体激动剂对超重肥胖T2DM患者体质改善的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目拟采用病例对照研究，通过应用人体成分析仪测定超重肥胖T2DM患者体脂肪含量及其内脏脂肪面积、并测定治疗前后炎症指标变化情况，以进一步明确GLP-1RA降低体脂肪、内脏脂肪的作用和机制，为指导临床应用GLP-1RA提供循证医学资料。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑产生的随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学第二附属医院临床科研项目（yclkt-201420）

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2017-09-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2型糖尿病：诊断标准采用1999年WHO糖尿病诊断标准： 2. 超重肥胖2型糖尿病诊断标准：在满足上述条件之一且BMI≥24.0kg/m2者; 3. 年龄18-65岁； 4. 糖化血红蛋白：7.0% 5. 无并发症：糖尿病视网膜病变，肾病和神经病变；；

排除标准

有下列情况之一者，排除。 (1) 甲亢; (2) 恶性肿瘤等预期寿命短疾病患者; (3) 糖尿病严重并发症; (4) 各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全; (5) 依从性差的患者（不能保证完成24周的干预和期间的复诊回访）; (6) 使用艾塞那肽或胰岛素患者； （7）系统性使用糖皮质激素或减肥药； （8）糖尿病合并急性并发症、感染等； （9）其他内分泌疾病； （10）急性胰腺炎发作，胰腺癌，2型多发性内分泌肿瘤综合征，或甲状腺髓样癌； （11）炎症性肠道疾病或糖尿病胃轻瘫。 （12）2月内有器官移植或重大手术、创伤等。 （13）使用艾塞那肽过敏的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市新桥医院内分泌科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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