ChiCTR2300075512
正在进行
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2023-09-07
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各种需要进行穿刺活检或消融的肝脏疾病
评价多回路反馈穿刺介入手术控制系统的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、平行对照临床试验
评价多回路反馈穿刺介入手术控制系统的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、平行对照临床试验
评价多回路反馈穿刺介入手术控制系统的有效性与安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
所有入组患者将以 1:1 的比例随机分为试验组和对照组，研究者通过随机系统进行随机化操作，产生随机序列。
盲态研究者独立于临床试验操作，包括受试者筛选、入组、手术、随访等。提交给盲态研究者进行评价的术中CT图像无分组标注。
珠海横乐医疗科技有限公司
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2023-08-07
2024-08-06
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1.年龄≥18 周岁，性别不限； 2.经研究者判断需行肝脏病灶穿刺者； 3.靶病灶直径≥1cm； 4.肝功能 Child-pugh 分级 A 级或 B 级者； 5.自愿参加本临床试验，并签署受试者知情同意书。；
登录查看1.筛选期前 3 个月内患有严重肝硬化或肝功能失代偿期、经腹腔穿刺治疗过的大量腹水者； 2.严重的凝血功能障碍（筛选期血小板计数＜50×109/L、PT 时间延长＞6s、国际标准化比值（INR）>1.5）； 3.筛选期 NYHA 心功能分级Ⅲ级和Ⅳ级者； 4.筛选期患有重度 COPD、重度哮喘的患者； 5.筛选期有肾功能不全者（Cr、BUN/UREA>正常值上限 2 倍）； 6.患者无法配合手术体位及其他原因无法配合手术； 7.处于妊娠期、哺乳期的育龄女性以及其他弱势群体； 8.本试验开展前 1 个月内参加过其他干预性临床试验； 9.其他经研究者判断不适合参加本试验。；
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