ChiCTR-TRC-12002735
结束
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2012-11-25
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糖尿病视网膜病变
532nm阈下激光全视网膜光凝术治疗早期糖尿病视网膜病变的临床研究——一项随机、平行对照的临床试验
532nm阈下激光全视网膜光凝术治疗早期糖尿病视网膜病变的临床研究——一项随机、平行对照的临床试验
510060
此项随机、对照的临床研究是为了评价532nm-Subthreshold diode short pulse-PRP对SNPDR的控制预防作用，并且与传统激光PRP治疗比较，验证其对视网膜是否具有保护功能，具体如下： (1)评价532nm- Subthreshold diode short pulse-PRP对于SNPDR-的病程发展的控制作用； (2)与传统激光PRP比较，532nm-Subthreshold diode short pulse-PRP治疗DR后，视网膜黄斑区的形态学、功能学变化；
随机平行对照
Ⅲ期
由主要研究者吴培培医生采用SPSS13.0计算机随机化方法
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中山大学中山眼科中心
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84
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2012-12-01
2013-06-30
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年龄：50 -70岁DR患者（一般情况尚好，可适当放宽），性别不限； 经临床检查确诊为严重非增殖性糖尿病视网膜病变； 视力≥20/100，近视度数≤-6D； 入选前从未进行激光,三月内未进行过眼科手术治疗（如白内障手术，其他内眼手术等）； 在进行各个相关研究步骤前，自愿签署由研究审核委员会/独立伦理委员会批准的知情同意书，并注明签署日期。；
登录查看本研究开始前三个月内曾参加过其他临床试验； 严重的屈光间质混浊影响激光治疗与疗效观察者； 眼球震颤等不能配合行激光治疗者； 研究者判断患者医学上或精神上不稳定：合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； 任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险； 研究者判断依从性不好，不能严格执行方案者；
登录查看中山大学中山眼科中心
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