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【ChiCTR-TRC-08000136】益母草注射液预防产后出血和促进子宫复旧4期多中心临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000136

试验状态

结束

药物名称

益母草注射液

药物类型

中药

规范名称

益母草注射液

首次公示信息日的期

2008-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产、顺产、人流术后出血

试验通俗题目

益母草注射液预防产后出血和促进子宫复旧4期多中心临床试验

试验专业题目

益母草注射液预防产后出血和促进子宫复旧4期多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以缩宫素注射液为对照,评价益母草注射液治疗产后出血(剖宫产、顺产、人流)的有效性与安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

结果测量者 是 治疗实施者和评价者相分离,保持疗效评价的相对独立性和盲态

试验项目经费来源

成都时代第一药物研究所有限公司

试验范围

/

目标入组人数

450;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2004-07-01

试验终止时间

2008-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

剖宫产:年龄20-34岁的住院产妇;孕龄大于或等于37周、小于42周,行剖宫产分娩者;同意参加本试验,并签署知情同意书者。顺产:年龄20-34岁的住院产妇;孕龄大于或等于37周、小于42周,经阴道分娩者;分娩过程顺利,无产程延长;同意参加本试验,并签署知情同意书者。人流:早孕人工流产者;B超检查确定宫内妊娠,孕龄50-70天者;同意参加本试验,并签署知情同意书。;

排除标准

剖宫产和顺产:妊娠合并肝炎,肝功能异常者;血小板减少,凝血功能异常者;术前48小时内接受抑制宫缩药物治疗者;前置胎盘、胎盘早剥或胎盘粘连需行人工剥离者;不同意参加本临床研究者。人流:妊娠合并症(急慢性肝炎、肝功能异常者;血小板减少,凝血功能异常者;不同意参加本临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200127

联系人通讯地址
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