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【ChiCTR2300077361】刘氏正骨手法联合导引功法治疗腰椎间盘突出症关键技术规范与应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077361

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰椎间盘突出

试验通俗题目

刘氏正骨手法联合导引功法治疗腰椎间盘突出症关键技术规范与应用研究

试验专业题目

刘氏正骨手法联合导引功法治疗腰椎间盘突出症关键技术规范与应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1.建立并优化“刘氏骨伤疗法”中刘氏正骨手法联合导引功法治疗腰椎间盘突出症的关键技术规范方案; 2.验证关键技术规范方案临床应用的安全有效性,为临床决策提供证据支持; 3.推广腰椎间盘突出症推拿手法联合导引功法的特色诊疗模式,提高无锡地区腰椎间盘突出症中医非手术疗法诊治水平。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中心随机法,随机序列将由一个中央随机系统产生,通过中央随机化系统产生随机数字和分组分配并将其提供给研究人员,该研究人员不参与试验任何其他过程。

盲法

患者、疗效评价及统计分析人员施盲。

试验项目经费来源

无锡市科技局

试验范围

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目标入组人数

83

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-11-10

试验终止时间

2024-11-10

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄≥18 周岁且≤65 周岁,性别不限; 2.符合腰椎间盘突出症诊断标准; 3.病程≥3 个月; 4.VAS 评分>3且≤7; 5.自愿参加本研究并签署知情同意书者。;

排除标准

1. 既往严重脊柱创伤史; 2. 影像学 所见有脊柱骨质肿瘤、结核、骨质疏松等患者; 3. 有严重神经功能缺损,如马尾神经损伤; 4. 合并心血管、脑血管、造血、消化系统等严重疾病或精神病患者; 5. 有其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者; 6. 近 3 个月内参加其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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