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【ChiCTR2100051769】近视角膜激光屈光手术后PanOptix人工晶状体植入患者屈光和视力结果评估:回顾性、多中心、病例系列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100051769

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

近视角膜激光屈光手术后PanOptix人工晶状体植入患者屈光和视力结果评估:回顾性、多中心、病例系列研究

试验专业题目

近视角膜激光屈光手术后PanOptix人工晶状体植入患者屈光和视力结果评估:回顾性、多中心、病例系列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨中国近视角膜激光视力矫正患者行白内障摘出术联合PanOptix人工晶状体植入术的屈光和视力结果。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无需随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-29

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 曾接受双侧LASIK或PRK手术矫正近视的患者; 2. 年龄超过18岁,于2020年7月至2021年6月在杭州MSK眼科医院和上海爱尔眼科医院白内障摘除术后双侧植入PanOptix人工晶状体; 3. 角膜散光小于1.0D; 4. 瞳孔直径>2.5 mm(明视)和<6 mm(中视); 5. 全角膜HOA≤0.5 um(未分散瞳孔,直径4 mm)。;

排除标准

1. 眼睛有偏心消融(偏心>0.5 mm); 2. 近视准分子激光矫正术后角膜瘢痕、视网膜劈裂、混浊、近视性视网膜病变、视网膜劈裂或视网膜脱离; 3. 可能降低视力并影响多焦点人工晶状体植入的其他眼部病理或神经病变(例如,角膜疾病、晶状体脱位、葡萄膜炎、青光眼、视网膜病变); 4. 无3个月随访数据的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州明视康眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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