洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【CTR20212856】一项评估注射用SHR-A1912治疗B细胞淋巴瘤患者的安全性和疗效的I期临床研究

基本信息
登记号

CTR20212856

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

注射用SHR-A1912

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用SHR-A1912

首次公示信息日的期

2021-11-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

一项评估注射用SHR-A1912治疗B细胞淋巴瘤患者的安全性和疗效的I期临床研究

试验专业题目

注射用SHR-A1912单药在B细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102676

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估SHR-A1912单药在B细胞淋巴瘤患者中的安全性和耐受性,确定II期临床研究推荐剂量。 评估药代动力学特征、免疫原性与初步疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 170 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2021-12-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁,性别不限;

排除标准

1.首次研究药物给药前12周内接受过自体干细胞移植;既往接受过异基因干细胞移植,首次研究药物给药前12周内接受过Car-T细胞治疗;

2.首次研究药物给药前4周曾接受大型手术或发生严重创伤;

3.首次研究药物给药前2周内接受过抗肿瘤治疗;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院;北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142;100142

联系人通讯地址
<END>
注射用SHR-A1912的相关内容
点击展开

北京肿瘤医院;北京肿瘤医院的其他临床试验

上海恒瑞医药有限公司的其他临床试验

最新临床资讯