CTR20232122
进行中（招募中）
五味子乙素片
化药
五味子乙素片
2023-07-13
企业选择不公示
/
减少阿霉素（Doxorubicin，多柔比星）治疗恶性肿瘤患者引起的心脏毒性的发生率和严重程度，适用于接受阿霉素治疗的全过程。
评价DH001片预防肿瘤患者使用阿霉素治疗后发生心脏毒性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验
评价DH001片预防肿瘤患者使用阿霉素治疗后发生心脏毒性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验
201106
1. 初步评估DH001对于肿瘤患者使用阿霉素后发生心脏毒性的预防效果； 2. 探索合适的用药剂量，为后续确证性研究的用药剂量提供依据； 3. 评估DH001对于阿霉素治疗肿瘤患者的疗效影响； 4. 评估DH001在经阿霉素治疗的肿瘤患者中的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-09-22
/
否
1.符合全部下列标准的受试者方可入选本研究： 新诊断或既往未经蒽环类药物【阿霉素（多柔比星）、表阿霉素（表柔比星）、吡喃阿霉素、柔红霉素（道诺霉素）、去甲氧柔红霉素、阿克拉霉素、米托蒽醌等】治疗的淋巴瘤患者或非淋巴瘤患者（乳腺癌、软组织肉瘤等）；不同适应症的肿瘤患者应分别满足以下要求： 1) 淋巴瘤： a) 经病理组织学确诊的淋巴瘤患者； b) 既往未经蒽环类药物治疗； c) 计划使用阿霉素治疗且不少于6个周期； 2) 非淋巴瘤（乳腺癌、软组织肉瘤等）： a) 经病理组织学和/或细胞学确诊的恶性肿瘤（乳腺癌、软组织肉瘤等）患者； b) 计划连续使用阿霉素治疗且不少于4个周期（阿霉素累积剂量不低于240 mg/m2）； c) 既往未接受过含蒽环类药物系统化疗；
登录查看1.计划接受其它的蒽环类药物治疗方案的患者；
2.既往和计划接受靶区包含心脏的放疗或左侧腋窝淋巴结放疗的患者；
3.HER-2阳性的乳腺癌患者；
登录查看哈尔滨血液病肿瘤研究所;北京大学肿瘤医院
150010;100000
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
