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【ChiCTR2300070916】NIRI在儿童邻面龋早期诊断中的应用及人工智能模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070916

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

NIRI在儿童邻面龋早期诊断中的应用及人工智能模型构建

试验专业题目

近红外线成像技术在儿童邻面龋早期诊断中的应用及基于深度学习的人工智能模型构建

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在评估近红外线成像技术在儿童乳磨牙邻面龋早期诊断中的敏感性、特异性、准确性；并构建基于深度学习的人工智能模型，以辅助儿童乳磨牙邻面龋的早期诊断，及时阻断成洞龋坏的发生，提高儿童的口腔健康水平。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由课题组成员用Excel随机数表法进行排序，每项检查结果由经过一致性检验的两位课题组成员进行

盲法

NIRI识图、视诊、咬翼片识图均由两位经过一致性检验的有经验牙医进行

试验项目经费来源

四川大学华西口腔医学院爱齐项目专项经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

3-14岁儿童；边缘嵴完整的乳磨牙，无充填体及预成冠，患儿口腔治疗行为评估3~4级，患儿及家长均知情同意；

排除标准

患有全身系统性疾病；无法配合口腔扫描或咬翼片拍摄；患儿进行过修复或充填治疗的牙位；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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