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首页 临床进展 评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

【CTR20211470】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20211470

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

JAB-21822片

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸格来雷塞片

首次公示信息日的期

2021-06-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

试验专业题目

评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 确定 JAB-21822 作为口服单药治疗 KRAS p.G12C 突变的晚期实体瘤的安全性和耐受性，并确定 2 期研究推荐剂量（RP2D）。 次要研究目的： 确定 JAB-21822的药代动力学（PK）特征； 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1 评价 JAB-21822 用于 KRAS p.G12C 突变晚期实体瘤的初步疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-08-02

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在进行任何研究相关的操作之前需获得受试者或其法定代理人签署的书面知情同意书；

排除标准

1.既往或目前患有其他病理类型的实体肿瘤或血液肿瘤；

2.既往使用过 KRAS p.G12C 抑制剂治疗的；

3.患有恶性中枢神经系统疾病者，治疗后且神经系统稳定的脑转移除外；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100089

联系人通讯地址
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