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【ChiCTR2400092824】达格列净对腹膜透析患者腹膜纤维化的影响:单中心、前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092824

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

终末期肾脏疾病

试验通俗题目

达格列净对腹膜透析患者腹膜纤维化的影响:单中心、前瞻性随机对照研究

试验专业题目

达格列净对腹膜透析患者腹膜纤维化的影响:单中心、前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估达格列净在腹膜纤维化中防治的作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用完全随机分组,使用SPSS生成随机数字表实现完全随机分组,治疗组和对照组按照(1:1入组)。

盲法

试验项目经费来源

合肥市关键共性技术研发项目

试验范围

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目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1) 年龄18~70岁,男女不限; (2) 行维持性腹膜透析治疗3个月以上; (3) 24尿量≥400 ml/d; (4) 血压≥120/70mm Hg。;

排除标准

(1)1型糖尿病患者; (2)3个月内发生腹膜炎的患者; (3)目前或近3个月内接受SGLT2i治疗; (4)肝功能异常的患者:ALT或AST>正常上限的3倍,总胆红素大于正常上线的2倍; (5)反复发作的严重低血糖反应(一个月内发作2次以上); (6)糖尿病酮症酸中毒病史; (7)对达格列净过敏; (8)合并有症状的泌尿系感染; (9)合并肿瘤、严重恶病质者; (10)妇或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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