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【ChiCTR2300072566】利用胚胎培养液中游离DNA的无创非整倍体筛查技术结合Time-lapse时差显像优选胚胎的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072566

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

利用胚胎培养液中游离DNA的无创非整倍体筛查技术结合Time-lapse时差显像优选胚胎的临床研究

试验专业题目

利用胚胎培养液中游离DNA的无创非整倍体筛查技术结合Time-lapse时差显像优选胚胎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)验证利用IVF胚胎的囊胚培养液进行无创胚胎染色体筛查(NICS)的可靠性和准确性; (2)在 IVF 周期中,采用“NICS+ Time-lapse时差技术”、“Time-lapse时差技术”和仅通过常规形态学三种不同方法优选胚胎,通过比较临床结局,从而建立 NICS 结合Time-lapse时差技术的胚胎综合评价体系,为胚胎优选提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

区组随机

盲法

None

试验项目经费来源

河北省自然科学基金资助项目(H2022106067)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-24

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.IVF/ICSI 受精; 2.女方年龄:35≤女性年龄≤42 岁; 3.女方 BMI:指数 18-25 kg/m²; 4.同意本周期全胚冷冻; 5.获卵数≥6个; 6.囊胚数≥2个。;

排除标准

1.符合 PGT-M/PGT-SR 适应症患者; 2.反复流产(既往自然流产次数≥2)及反复种植失败(既往种植失败次数≥3)的患者; 3.正在进行 PGT-A 周期的患者; 4.内膜厚度<8mm ; 5.未处理的子宫粘膜下肌瘤;子宫肌瘤、腺肌瘤>3cm ; 6.子宫畸形(单角子宫、双子宫)和子宫纵隔≥1cm 未处理; 7.严重的内外分泌疾病; 8.其他研究者认为不适合参加本研究的任何情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北生殖妇产医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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