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首页 临床进展 徐帅医师：请检查伦理审批文件签署的研究实施时间（9月31日？） 缩宫素鼻喷雾剂预防及治疗产后抑郁

【ChiCTR2000038419】徐帅医师：请检查伦理审批文件签署的研究实施时间（9月31日？） 缩宫素鼻喷雾剂预防及治疗产后抑郁

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038419

试验状态

正在进行

药物名称

缩宫素鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

缩宫素鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2020-09-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

产后抑郁

试验通俗题目

徐帅医师：请检查伦理审批文件签署的研究实施时间（9月31日？） 缩宫素鼻喷雾剂预防及治疗产后抑郁

试验专业题目

缩宫素鼻喷雾剂预防及治疗产后抑郁

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250033

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究产后应用鼻吸缩宫素对产妇抑郁情绪评分的影响；对产后子宫复旧的影响；对产后出血量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与此试验的研究员使用随机软件生成随机数，随机分组。

盲法

对受试者施盲

试验项目经费来源

山东大学横向课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-30

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）足月（36-42周）、单胎妊娠； （2）18岁≤产妇年龄≤45岁； （3）可以充分交流沟通； （4）知情同意自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

（1）既往有精神疾病、抑郁患者； （2）合并颅脑损伤； （3）严重心、肺、肝、肾功能异常； （4）产妇存在严重的产科并发症或严重基础疾病； （5）新生儿存在严重的遗传疾病或先天性疾病； （6）近三月内参加其他药物临床研究者； （7）研究者认为不适宜参加临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250033

联系人通讯地址
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