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首页 临床进展 双相障碍患者糖代谢受损（IGM）与认知损害对临床疗效的影响

【ChiCTR2400094615】双相障碍患者糖代谢受损（IGM）与认知损害对临床疗效的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094615

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双相情感障碍

试验通俗题目

双相障碍患者糖代谢受损（IGM）与认知损害对临床疗效的影响

试验专业题目

双相障碍患者糖代谢受损（IGM）与认知损害对临床疗效的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

了解双相情感障碍患者伴有糖代谢受损的发生情况及相关特征。比较双相障碍患者伴和不伴糖代谢受损的临床特点及差异（包括社会人口学因素、临床症状、认知功能、社会功能等变量），观察8周治疗后上述指标的变化过程。分析伴糖代谢受损 BD患者糖代谢指标与临床症状严重度、认知损害、社会功能的相关性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

天津市安定医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-27

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-55岁； 2. 小学及以上文化程度； 3. 符合DSM-V诊断标准——双相障碍诊断； 4. 自愿签署知情同意书； 5. 智力发育正常，无色弱或色盲。；

排除标准

1.一个月内接受电痉挛/磁刺激治疗； 2.诊断为器质性认知障碍、精神发育迟滞，严重酒精或精神活性物质/药物成瘾； 3.严重躯体疾病；躯体疾病或物质所致精神障碍； 4.精神症状严重而不能配合问卷调查及临床评估； 5.其他代谢指标异常：腹型肥胖（腰围男>=90，女>=85）、高血压、空腹TG >= 1.70、HDL-C＜1.04； 6.诊断为T1DM或妊娠期糖尿； 7.近1月使用过抗炎治疗药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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