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首页 临床进展 三尖瓣瓣环扩张伴轻度反流的二尖瓣置换手术患者同期行三尖瓣成形术的随机对照研究

【ChiCTR-TRC-14004568】三尖瓣瓣环扩张伴轻度反流的二尖瓣置换手术患者同期行三尖瓣成形术的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004568

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三尖瓣

试验通俗题目

三尖瓣瓣环扩张伴轻度反流的二尖瓣置换手术患者同期行三尖瓣成形术的随机对照研究

试验专业题目

三尖瓣瓣环扩张伴轻度反流的二尖瓣置换手术患者同期行三尖瓣成形术的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

了解三尖瓣瓣环扩张伴轻度反流的二尖瓣置换手术患者同期行三尖瓣成形术是否更有利于这些患者术后右房室径和三尖瓣瓣环径的缩小、三尖瓣反流程度的减轻及右心室功能的改善，从而为临床决定是否为这些患者同期处理

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

符合要求的研究对象按照入院时间先后依次预先编号(从1到36),从随机数码表中依次连续抽取两位数作为随机码与研究对象相对应、随机数按照从小到大顺序排列，对应随机数较小的18例作为三尖瓣成形术组(tric

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-04-06

试验终止时间

2013-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

需施行二尖瓣置换手术的瓣膜病患者，若术前超声心动图检查有三尖瓣轻度反流、且三尖瓣最大瓣环径与患者体表面积之比大于21mm/ m2进入本研究。；

排除标准

中度及中度以上的三尖瓣反流；伴有三尖瓣狭窄；再次心脏手术；感染性心内膜炎；Ebstein’s畸形。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院心血管外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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