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首页 临床进展 肠道菌群失调通过肠嗜铬细胞对抑郁症的影响及机制研究

【ChiCTR2400083767】肠道菌群失调通过肠嗜铬细胞对抑郁症的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083767

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

肠道菌群失调通过肠嗜铬细胞对抑郁症的影响及机制研究

试验专业题目

肠道菌群失调通过肠嗜铬细胞对抑郁症的影响及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

030001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确肠道菌群、肠嗜铬细胞及血液指标与抑郁症是否具有相关性。 观察抑郁症患者肠道菌群、肠嗜铬细胞及血液指标的变化。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

观察组入选标准：①符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-5）重性抑郁障碍诊断标准；②首发未治疗；③18岁≤年龄≤50岁；④HAMD量表（24项）总分>20分；⑤自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。 对照组入选标准：（1）既往无精神类疾病；（2）HAMD-24评分均小于7分；（3）年龄介于18岁到50岁之间。；

排除标准

观察组排除标准：①患有其他精神疾病，如精神分裂症、焦虑症等；②患有其他躯体疾病，包括心脑血管系统疾病，内分泌系统疾病，口腔疾病，尤其消化系统疾病，如炎症性肠病、消化性溃疡、肠易激综合症等；③有严重自杀倾向者；④有酒或其他物质依赖或滥用证据者；⑤家族史：双相障碍、精神分裂症等精神疾病家族史；⑥治疗史：最近1个月内接受过抗生素、益生菌、免疫抑制剂等治疗；⑦生育史：妊娠或哺乳期女性；⑧在过去90天内已经参加过一项临床试验或在过去一年内参加过2项及以上临床试验。 对照组的排除标准与观察组的一致。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

030001

联系人通讯地址
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