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首页 临床进展 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 辽十六复合膳食纤维颗粒治疗妊娠期功能性便秘的有效性和安全性随机、对照、多中心临床试验

【ChiCTR2200059340】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 辽十六复合膳食纤维颗粒治疗妊娠期功能性便秘的有效性和安全性随机、对照、多中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059340

试验状态

尚未开始

药物名称

辽十六复合膳食纤维颗粒

药物类型

/

规范名称

辽十六复合膳食纤维颗粒

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期功能性便秘

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 辽十六复合膳食纤维颗粒治疗妊娠期功能性便秘的有效性和安全性随机、对照、多中心临床试验

试验专业题目

辽十六复合膳食纤维颗粒治疗妊娠期功能性便秘的有效性和安全性随机、对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 评价辽十六复合膳食纤维颗粒治疗妊娠期功能性便秘的有效性； 2. 评价辽十六复合膳食纤维颗粒治疗妊娠期功能性便秘的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

静态区组随机

盲法

/

试验项目经费来源

由申办方提供

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-30

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄20周岁（含）～38周岁（含），女性； 2. 符合《2013年中国慢性便秘诊治指南》中的便秘诊断标准； 3. 本次妊娠为正常妊娠； 4. 自愿签署书面知情同意书的患者。；

排除标准

1. 因其他疾病继发孕期便秘； 2. 合并其他妊娠并发症； 3. 孕妇既往有炎症性肠病或者肠易激综合征病史； 4. 合并严重心、肝、肾、消化和内分泌系统等原发性疾病者，肝、肾功能不全（ALT/AST/Cr大于正常值上限1.5倍），精神病患者； 5.对试验用产品及其成分不耐受者； 6.筛选前3个月内参加过其他临床试验； 7.研究者认为不适合入组的其他患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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