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【ChiCTR-OIC-17011632】术前放疗联合卡培他滨和奥沙利铂治疗局部晚期直肠癌的Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-17011632

试验状态

结束

药物名称

卡培他滨+奥沙利铂

药物类型

/

规范名称

卡培他滨+奥沙利铂

首次公示信息日的期

2017-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

术前放疗联合卡培他滨和奥沙利铂治疗局部晚期直肠癌的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

术前放疗联合卡培他滨和奥沙利铂治疗局部晚期直肠癌的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估术前放疗联合卡培他滨和奥沙利铂治疗局部晚期直肠癌的临床疗效和毒性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-02-13

试验终止时间

2014-12-23

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-75岁;在此之前未行放疗、手术、化疗或生物治疗;病理诊断为直肠腺癌;应用CT/MRI/直肠超声确诊肿瘤分期为T3-T4 和/或区域淋巴结阳性;原发灶位于肛缘10cm以内;无肠梗阻征像,美国东部肿瘤协作组身体状态评估得分(ECOG)≤2。;

排除标准

(1)影像学结果显示放化疗前或期间出现转移;(2)出现第二原发恶性肿瘤(皮肤基底细胞癌除外);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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