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【ChiCTR2100042781】低强度迷走神经刺激预防冠脉术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042781

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-01-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

心房颤动

试验通俗题目

低强度迷走神经刺激预防冠脉术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

试验专业题目

低强度迷走神经刺激预防冠脉术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、随机对照研究,明确应用低强度迷走神经刺激是否可以预防术后的房颤发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

张誉籍通过计算机生成的随机系统将符合条件的患者随机分配到LS组或control组中,两组均在术中缝起搏导线,并连接机器,是否开机由设计者决定,并隐藏组分配。

盲法

手术人员以及涉及术后护理,临床数据收集和结果评估的人员对随机分组方法不知情。

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

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第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

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入选标准

1)年龄:18≤年龄≤80 岁; 2)择期进行下列之一手术:非体外循环下行主动脉-两支及三支大隐静脉冠脉旁路移植术。非体外循环下行主动脉-乳内动脉、主动脉-大隐静脉冠脉旁路移植术; 3)EF>40%; 4)首次行心脏手术病人; 5)依从性好,能够配合完成随访。;

排除标准

1.有房颤史; 2.服用I或III类抗心律不齐药物; 3.具有任何类型的AF消融手术历史; 4.有成人先天性心脏病或瓣膜病史; 5.心脏外科手术伴有其他器官系统外科手术; 6.肝肾功能异常(血常规水平超出正常值上限3倍),有手术禁忌证; 7.患有其他疾病的需要放疗,化疗和长期激素治疗的患者; 8.参加其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军北部战区总医院心血管外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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