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【CTR20180182】注射用多立培南在健康人中的药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20180182

试验状态

已完成

药物名称

注射用多利培南

药物类型

化药

规范名称

注射用多利培南

首次公示信息日的期

2018-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复杂性尿路感染

试验通俗题目

注射用多立培南在健康人中的药代动力学研究

试验专业题目

健康受试者中注射用多立培南单剂药代动力学及药代动力学/药效学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究中国健康受试者单剂静脉滴注多立培南后药物代谢动力学特性，并结合体外药效学进行PK/PD分析，评价给药方案。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-01-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或女性健康志愿者，18~45（含18、45）周岁；

排除标准

1.已知对多立培南有过敏史者，已知对青霉素类、头孢菌素类、碳青霉烯类等β-内酰胺类抗生素有过敏性休克史或其他严重过敏反应者（如大疱表皮松解萎缩性皮炎、剥脱性皮炎）等；

2.过敏体质者，包括对食物及其他药物过敏者；

3.既往有肝素过敏史或肝素诱发的血小板减少症史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200000;200000

联系人通讯地址
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