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【ChiCTR2100050574】请与我们联系上传伦理审查文件。 不同体外循环温度下应用右美托咪定对心脏手术患者脑保护的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050574

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

体外循环下心脏手术患者

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审查文件。 不同体外循环温度下应用右美托咪定对心脏手术患者脑保护的临床研究

试验专业题目

不同体外循环温度下应用右美托咪定对心脏手术患者脑保护的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

063000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：以全麻体外循环下实施心脏手术患者为研究对象，观察不同温度下应用右美托咪定对脑保护的作用，探讨更佳的脑保护温度，减轻脑部损伤，改善术后生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家，在计算机上用 SAS 统计软件包，按试验组与对照组的比例随机产生随机数字，进行分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

河北省卫生和计划生育委员会 科研基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-31

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.无严重肝肾功能不全。；

排除标准

1.合并冠心病、心肌梗死者； 2.患有免疫系统疾病者； 3.患有血液系统疾病者； 4.术前使用糖皮质激素者； 5.术前简易精神状态量表(MMSE)评分＜23分及术前有认知功能下降者； 6.长期服用镇静药、抗抑郁药、酗酒者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

唐山市工人医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

063000

联系人通讯地址
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