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【ChiCTR2300068296】早期功能训练对腰椎多节段融合术后患者的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068296

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎多节段融合术后

试验通俗题目

早期功能训练对腰椎多节段融合术后患者的临床研究

试验专业题目

早期功能训练对腰椎多节段融合术后患者的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对多节段腰椎融合术后患者行早期功能训练，初步探索早期功能训练对多节段腰椎融合术后患者的安全性及影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

借助SAS9.1统计软件中的PLAN语句产生随机分配序列，将符合标准的对象纳入顺序编号分为训练组和对照组，随机分配序列由指定人员保管，其他人员不予知晓。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-06

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.经MRI和CT诊断为腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症或腰椎间盘突出伴坐骨神经痛且具有明确的手术指征； 3.手术节段≥2个节段； 4.自愿配合术后训练且能定期随访完成后续训练； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.先前有腰椎融合手术史； 2.有严重的呼吸、循环、消化等疾病患者； 3.术后发生感染、脑脊液漏或下肢肌力严重减退等情况； 4.因个人原因无法进行或拒绝功能训练者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市光华中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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