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首页 临床进展 富血小板血浆注射治疗骶髂关节功能障碍的临床研究——关节内注射与关节内外联合注射的对比性研究

【ChiCTR2400089191】富血小板血浆注射治疗骶髂关节功能障碍的临床研究——关节内注射与关节内外联合注射的对比性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089191

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骶髂关节功能障碍

试验通俗题目

富血小板血浆注射治疗骶髂关节功能障碍的临床研究——关节内注射与关节内外联合注射的对比性研究

试验专业题目

富血小板血浆注射治疗骶髂关节功能障碍的临床研究——关节内注射与关节内外联合注射的对比性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、明确富血小板血浆注射对于骶髂关节功能障碍的治疗作用， 2、分析关节内与关节外因素对骶髂关节功能障碍的影响权重。 3、为骶髂关节功能障碍探索一种确切的治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究团队人员利用SPSS软件实现随机分组 1、分组：本研究拟纳入60例研究对象，按照研究对象入组顺序进行编号，研究对象入组后被随机分配到A组与B组，每组各30人。 2、设定随机数字种子：本研究随机对照试验第一例研究对象的入组时间为：2024年6月13日，因而设定随机数字种子为 20240613。 3、生成随机数字：在函数组中找到“随机数”，在函数和特殊变量中找到“Rv.Uniform” ，Rv.Uniform 函数会在设定的范围内随机产生一系列数字 4、根据随机数字大小进行排序分组 将随机分组所依据的变量Random，即随机数字序列，选入到可视分箱框中，由于本试验为2组1：1分组，设置1个切点。 5、随机分组结果：数据表中生成随机分组的结果，以此来确定随机对象的随机分组情况。1为A组，2为B组。ID1的患者 Group 为2，因而进入B组，ID为2的患者 Group 为1，因而进入A组，以此类推。

盲法

单盲（对受试者、资料分析人员设盲）

试验项目经费来源

中国康复研究中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

20-65岁，性别不限，明确的腰骶部疼痛，位置局限于骶髂关节附近，无下肢放射痛或限于膝关节近端，腰椎MRI未见腰椎间盘突出或轻度突出。；

排除标准

脊柱、髋关节或骨盆严重外伤或手术史，严重脊柱退变(侧弯、滑脱、椎管狭窄)、畸形、肿瘤、感染患者；不能配合研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国康复研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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