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首页 临床进展 干扰素联合核苷（酸）类似物延长疗程治疗慢性乙型肝炎临床研究

【ChiCTR-TNRC-10001067】干扰素联合核苷（酸）类似物延长疗程治疗慢性乙型肝炎临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-10001067

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

干扰素联合核苷（酸）类似物延长疗程治疗慢性乙型肝炎临床研究

试验专业题目

干扰素联合核苷（酸）类似物延长疗程治疗慢性乙型肝炎临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100069

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨IFN联合NA及延长疗程治疗CHB的优势和弊端，并探讨可能的抗病毒疗效影响因素及预测因素

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

“十一五”重大专项艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治（乙肝分课题）（2008ZX10202）

试验范围

/

目标入组人数

460;106;192;162

实际入组人数

/

第一例入组时间

2001-01-01

试验终止时间

2010-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.男女均可，年龄在18到70岁之间 2.CHB的诊断符合《慢性乙型肝炎防治指南 》 3.另本组患者基线情况符合：HBV DNA≥105copies/mL，ALT≥60 IU/L；

排除标准

(1) 肝硬化。 (2) 确诊或疑似肝细胞癌。 (3) 有IFN、NA或其他成分过敏史。 (4) HAV、HCV、HDV、HEV及其他原因引起的急慢性肝损害。 (5) 酗酒或吸毒者。 (6) 自身免疫性肝病、恶性肿瘤及IFN禁忌症（如：严重心肺疾病，肾功能不全、无法控制的哮喘或糖尿病、不稳定的甲状腺或其他严重的内分泌疾病、无法控制的癫痫发作、严重的精神疾病、目前正在治疗的活动性肺结核，银屑病等）、妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京佑安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100069

联系人通讯地址
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