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【ChiCTR-TRC-13003582】恶性肿瘤所致腹腔积液的中医药外治法规范化研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003582

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2013-09-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

恶性腹腔积液

试验通俗题目

恶性肿瘤所致腹腔积液的中医药外治法规范化研究

试验专业题目

恶性肿瘤所致腹腔积液的中医药外治法规范化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察中药实脾消水膏外用治疗恶性腹腔积液的临床疗效和安全性,总结恶性腹腔积液的中医外治有效治疗原则和方药,形成中医药外治法临床技术规范。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

第三方统计公司, 区组随机方法

盲法

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试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

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目标入组人数

54

实际入组人数

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第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

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入选标准

①经病理或细胞学确诊的恶性肿瘤患者;②经B超或影像学检查确定为腹腔积液;③腹水中癌细胞检查阳性或确诊的腹膜转移;④近3周内未接受腔内化疗和(或)腔内免疫治疗者;⑤心、肝、肾脏功能无严重障碍;⑥年龄18-80岁;⑦无智力及精神障碍,语言表达能力正常,能合作评价症状及生活质量内容;⑧了解并同意接受该项治疗,并签署知情同意书。;

排除标准

①不符合以上纳入标准者;②皮肤破溃或严重皮肤过敏性疾病患者;③正在接受或近1个月内曾接受放疗或者化疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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