ChiCTR2000028710
正在进行
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2020-01-01
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前列腺癌
经体外聚焦超声消融前列腺癌的可行性及安全性研究
经体外聚焦超声消融前列腺癌的可行性及安全性研究
研究经聚焦超声消融前列癌的安全性及可行性： 1.验证聚焦超声消融前列腺组织的安全性； 2.在安全及耐受条件下，通过影像及病理手段验证在前列腺组织内形成聚焦超声消融的损伤效应（凝固性坏死）；
单臂
探索性研究/预试验
未进行随机分配
No
研究经费
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10
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2019-12-01
2020-12-31
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1、临床确诊的低危/中危前列腺癌： a、Gleason评分：6-7分（3+3，3+4或4+3）； b、PSA≤20 ng/ml； c、TNM分期≤T2b。 2、MRI PI-RAIDS评分≥3分。 3、预期寿命≥10年。 4、符合前列腺癌根治性手术指征且已意向选择接受根性手术治疗。 5、安全声通道且焦点能够达到靶区。 6、监控超声能够显示靶区。；
登录查看1、前期接受过其它前列腺治疗：内分泌治疗（雄激素阻断治疗（ADT）、α还原酶抑制剂和/或其他激素治疗），前列腺手术治疗（根治性切除/6个月内的经尿道前列腺电切术），前列腺放射治疗/局部粒子植入，前列腺其它局部治疗（包括射频消融及冷冻治疗）。 2、直肠病变。 3、前列腺内存在会对超声能量沉积或安全性造成影响的钙化灶。 4、膀胱或下尿路结石。 5、活动性尿路 感染。 6、尿道内存在金属植入物/支架。 7、不能取截石位。 8、有强烈性功能/生育要求者。 9、合并其它恶性肿瘤。 10、有MRI扫描禁忌。 11、不能够理解或拒绝签署知情同意书。；
登录查看超声医疗国家工程研究中心
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约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
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再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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