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首页 临床进展 全程IMRT与联合近距离治疗局部早期鼻咽癌的剂量学、疗效及毒性反应的研究

【ChiCTR-TRC-13003059】全程IMRT与联合近距离治疗局部早期鼻咽癌的剂量学、疗效及毒性反应的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003059

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期鼻咽癌

试验通俗题目

全程IMRT与联合近距离治疗局部早期鼻咽癌的剂量学、疗效及毒性反应的研究

试验专业题目

全程IMRT与联合近距离治疗局部早期鼻咽癌的剂量学、疗效及毒性反应的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对比IMRT联合腔内后装放疗与单纯IMRT放疗治疗早期鼻咽癌的临床疗效、剂量学及毒性反应的差异

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

泸州医学院附属医院肿瘤科

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-02-01

试验终止时间

2015-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）病理诊断为鼻咽癌。 （2）AJCC2010，UICC2003分期低于T2aN0-3M0(UICC)除外口咽受侵。 （3）初治病人。 （4）年龄18-70岁。 （5）KPS>70分。 （6）主要器官功能正常，即血常规、生化检查符合放化疗标准。 （7）育龄期妇女必须在入组前7天行内进行妊娠试验（血清或尿液），且结果为阴性，并且愿意在试验期间采用适当方法避孕。对于男性则同意在试验期间采用适当方法避孕。 （8）受试者自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性好，并配合随访。；

排除标准

（1）妊娠期 、哺乳期妇女； （2）有放化疗禁忌证； （3）不能清楚叙述治疗反应； （4）曾接受过放疗或与本次试验所用诱导化疗方案不一致的化疗； （5）患有精神病 、充血性心力衰竭、心绞痛、尚未控制的高血压 、6个月以内心肌梗塞、活跃的传染性疾病、活跃的消化性溃疡、尚未控制的糖尿病及近6个月服用大剂量激素(2 0 mg 泼尼松或等效其他激素)等内科合并症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省泸州市泸州医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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