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【ChiCTR2100045578】艾司洛尔不同处理方式对体外循环下瓣膜置换术患者的心肌保护作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045578

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司洛尔

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司洛尔

首次公示信息日的期

2021-04-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

艾司洛尔不同处理方式对体外循环下瓣膜置换术患者的心肌保护作用的研究

试验专业题目

艾司洛尔不同处理方式对体外循环下瓣膜置换术患者的心肌保护作用的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过预处理、后处理和全程处理的艾司洛尔观察其在体外循环下瓣膜置换术中的心肌保护作用,同时观察患者术中血流动力学变化、通气/换气功能、血气分析指标、血管活性药使用,手术前后心功能评分、心肌损伤标志物和超声心动图,以及ICU停留时间、机械通气时间,住院时间等情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-17

试验终止时间

2021-10-14

是否属于一致性

/

入选标准

成人(30-65岁,BMI:18-25kg/m2)拟体外循环下行瓣膜置换术。;

排除标准

1.心动过缓(HR<60 bpm);II°以上的房室传导阻滞; 2.病窦综合征; 3.冠心病、孕妇、精神类疾病患者;LVEF<40%; 4.心功能分级≥IV级;紧急手术; 5.风湿性疾病的活动期;严重的全身性疾病,包括肺部疾病、肝、肾、肌肉骨骼疾病或免疫系统疾病;哮喘病史及受体阻滞剂过敏史病例;服用降糖药或茶碱的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明市延安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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