洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 重组VEGFR-Fc融合蛋白治疗黄斑变性的IIa期临床研究

【CTR20200948】重组VEGFR-Fc融合蛋白治疗黄斑变性的IIa期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20200948

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液

首次公示信息日的期

2020-06-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

湿性年龄相关性黄斑变性

试验通俗题目

重组VEGFR-Fc融合蛋白治疗黄斑变性的IIa期临床研究

试验专业题目

评价HB002.1M在湿性年龄相关性黄斑变性患者中的安全性和疗效的多中心，随机，双盲，阳性药物对照的IIa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察和比较不同剂量 HB002.1M 在湿性AMD患者中多次给药的安全性； 初步探索不同剂量的给药间隔及疗效，推荐后期临床试验的合理剂量及治疗间隔； 探索HB002.1M多次给药的药代动力学研究特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；

排除标准

1.研究者判断目标眼患有影响到黄斑检测的非渗出性 AMD 疾病；或患有除湿性 AMD 以外的其他影响中心视力的疾病（包括中央静脉阻塞，糖尿病视网膜病变，葡萄膜 炎，血管条纹样变，病理性近视，视网膜脱落，黄斑裂孔等）；

2.目标眼有孔源性视网膜脱离或黄斑裂孔性视网膜脱离（3期或 4期）的病史，有视网 膜脱落、视网膜色素上皮撕裂或黄斑区视网膜牵拉及黄斑区视网膜前膜，以及确诊 为息肉状脉络膜血管病变的患者；

3.目标眼中心凹下有瘢痕、纤维化或萎缩；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院;天津医科大学眼科医院;广东省中医院;南京医科大学眼科医院;成都中医大银海眼科医院;长春中医药大学附属医院;河南省立眼科医院;郑州大学第一附属医院;北京大学深圳医院;天津市眼科医院;北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200080;300384;510120;210029;610084;130021;450003;450052;518035;300020;100044

联系人通讯地址
<END>
重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液的相关内容
药品研发
点击展开

上海市第一人民医院;天津医科大学眼科医院;广东省中医院;南京医科大学眼科医院;成都中医大银海眼科医院;长春中医药大学附属医院;河南省立眼科医院;郑州大学第一附属医院;北京大学深圳医院;天津市眼科医院;北京大学人民医院的其他临床试验

更多

华博生物医药技术（上海）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

重组人血管内皮生长因子受体抗体融合蛋白眼用注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多