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【ChiCTR2000028795】围术期联合应用右美托咪定和阿片类药物对急性缺血性脑卒中患者机械取栓的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000028795

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-01-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

围术期联合应用右美托咪定和阿片类药物对急性缺血性脑卒中患者机械取栓的影响

试验专业题目

围术期联合应用右美托咪定和阿片类药物对急性缺血性脑卒中患者机械取栓的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在全身麻醉下行血管内介入治疗(EITS)患者术后迅速苏醒是非常重要的。然而,改善EITS术后苏醒和恢复质量的解决方案至今还没有明确阐述。我们设计此项前瞻性、随机、对照试验以评估术中输注右美托咪定对接受EITS患者术后苏醒和恢复质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄60-75岁;美国麻醉师协会(ASA)分级二级或三级;被磁共振成像/造影和三维计算机断层扫描(CT)血管造影诊断为颈动脉狭窄;手术期间采用气管插管全身麻醉;转移到神经外科ICU;手术后48小时使用镇痛泵。;

排除标准

脑动脉瘤破裂或动静脉畸形;手术期间采用全凭静脉麻醉;计划转入普通病房;慢性肾衰竭(肾小球滤过率<30 ml/min);精神疾病或接受精神药物治疗;缺血性心脏病或二三级房室传导阻滞;酒精、阿片类药物或镇静剂-催眠药物成瘾;肥胖(体重指数(BMI)>30 kg/m2);对研究中使用的药物过敏;手术时间<1 h或>3 h。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市益都中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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