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【ChiCTR2200058733】血府逐瘀汤防治放射性食管炎的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058733

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

血府逐瘀汤防治放射性食管炎的临床疗效观察

试验专业题目

血府逐瘀汤防治放射性食管炎的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估血府逐瘀汤的有效性、安全性、经济性；

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

血府逐瘀汤在老年食管癌放疗中的增效减毒的临床研究

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.有明确的病理和细胞学诊断； 2.放疗前外周白细胞≥4.0×10^9/L,血红蛋白≥90g/L,血小板≥80×10^9/L； 3.KPS 评分≥70 分，预计生存期>6个月； 4.可流质饮食； 5.无食管穿孔或活动性出血； 6.无严重的心、肺、肝肾功能、凝血功能障碍； 7.试验组病例尚需符合中医“血瘀证证”的症候诊断标准。；

排除标准

1.有精神疾病或智力低下者； 2.依从性差； 3.对试验药物过敏； 4.同时在参加其他临床实验； 5.合并其他严重疾病，如其他肿瘤或严重感染等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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