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【ChiCTR-IPR-16008996】定标活检技术评价胃尔康对慢性萎缩性胃炎的疗效

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008996

试验状态

结束

药物名称

胃尔康片

药物类型

中药

规范名称

胃尔康片

首次公示信息日的期

2016-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

定标活检技术评价胃尔康对慢性萎缩性胃炎的疗效

试验专业题目

定标活检技术评价胃尔康对慢性萎缩性胃炎的疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价胃尔康对慢性萎缩性胃炎的疗效

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

华东宁波医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

42;47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-03-01

试验终止时间

2015-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

按2012年中华医学会消化病学分会的上海标准《全国慢性胃炎共识意见》的诊断标准,纳入标准如下: 1 2014年3月至2015年3月,浙江大学医学院附属邵逸夫医院消化科门诊就诊的CAG; 2 年龄20-70岁。;

排除标准

排除标准: (1)确诊或无法排除恶性肿瘤的患者,尤其是食管癌和胃癌;消化性溃疡或Barrett食管等有其他上消化道病变患者; (2)入组前两周内使用过抑酸剂(H2拮抗剂或是质子泵抑制剂)、促动力药(莫沙必利或多潘立酮等)及胃粘膜保护剂(替普瑞酮、硫糖铝、吉法酯、谷氨酰胺、瑞巴派特、铋剂等)的患者; (3)全身重要脏器(心、肝、肾、肺等)有严重病变者; (4)妊娠和哺乳期妇女; (5)不能按期随访者或不能与研究者配合者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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