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首页 临床进展 肛瘘ParksⅡ‐Ⅲ型标准化治疗方案

【ChiCTR1900022810】肛瘘ParksⅡ‐Ⅲ型标准化治疗方案

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022810

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛瘘

试验通俗题目

肛瘘ParksⅡ‐Ⅲ型标准化治疗方案

试验专业题目

基于肛瘘ParksⅡ‐Ⅲ型标准化治疗方案的多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

目前国内还没有基于肛瘘分型的标准化治疗方案。该课题的目的是建立标准化的基于Parks分型的治疗方案。该标准化的建立为肛瘘患者提供了更优的治疗方式选择，降低肛瘘的复发率，减少疼痛，尽可能保留肛门功能，提高肛瘘手术患者的生活质量和满意度，同时减少不必要的治疗费用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《肛瘘临床诊疗指南》2006版的肛瘘诊断标准； 2.腺源性感染的肛瘘； 3.符合ParksⅡ、Ⅲ型肛瘘诊断标准； 4.肛门功能良好，无肛门松弛、狭窄、感染、畸形； 5.受试者同意参与本临床试验，签署知情同意书； 6.年龄在18至65岁； 7.心脑血管疾病、代谢性疾病等全身疾病处于平稳期； 8.身体评估状况良好，心肺功能能承受手术。 9.能遵循医嘱，定期复诊者；

排除标准

1.ParksⅠ、Ⅳ型肛瘘； 2.伴有癌肿、肠结核、溃疡性结肠炎、克罗恩氏病等； 3.糖尿病控制不佳者，药物控制空腹血糖仍≥8.0mmol/L； 4.伴有严重心肺疾病患者； 5. 有慢性肾脏疾病，肾功能不全者，血清Cr大于正常上限 6.有明确的肝脏疾病，肝功能不全者，ALT或AST＞正常值上限2.5倍 7. 特异过敏性体质尤其是对胶原或猪源性材料敏感者 8.对多类药物有过敏史者或近期有过敏疾患者； 9.妊娠、哺乳者和有妊娠计划者； 10.六个月内参加过其他临床研究者； 11.有精神疾病患者； 12.研究者认为不适合参加本临床试验的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市肛肠医院（北京市二龙路医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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