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【ChiCTR2100043161】造影剂增强超声检查在急性肾损伤诊断中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043161

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

造影剂增强超声检查在急性肾损伤诊断中的应用

试验专业题目

造影剂增强超声检查在急性肾损伤诊断中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 积累CEUS 使用经验，优化检测方法，为AKI 患者提供有效、快捷、廉价及可重复床边使用的早期诊断方法。 2. 开发基于深度学习的计算机视觉系统，以将可用的CEUS 图像进行正常和不同AKI 病人的分类。 3. 进一步开发CEUS/AI 系统，并根据生物标志物和肾病组织学将肾脏损伤变化分为不同等级。 4. 引入人机界面创新方法，将其用于设计和评估临床医生对机器学习技术支持和增强的诊断工具的用户体验。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

在研国自然基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-05

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

这项前瞻性的观察研究将纳入急诊科、肾内科被诊断为AKI 的患者，根据2012 年改善全球肾脏病预后组织（Kidney Disease: Improving Global Outcomes，KDIGO）标准，根据AKI 病因将所有AKI患者分为A on C（CKD 基础上发生AKI）组和SA-AKI 组。；

排除标准

排除标准为符合声诺维使用禁忌症者及符合以下条件者： (1)预计住院时间<24 小时； (2)有终末期肾病或长期血液透析； (3)危重患者入院前已开始AKI 引起的肾脏替代治疗； (4)有肾移植史、肾切除术； (5)血清肌酐变化不能归因于AKI 者； (6)尿路梗阻。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南通大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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