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【ChiCTR2300078298】流域地形图/流域分析定位法肺小结节精准切除的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078298

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺小结节病

试验通俗题目

流域地形图/流域分析定位法肺小结节精准切除的真实世界研究

试验专业题目

流域地形图/流域分析定位法肺小结节精准切除的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.完成荧光腔镜引导下流域分析肺小结节切除术的安全性、有效性和微创程度评估。 2.建立流域分析肺小结节切除的标准方案并推广至全国。 3.针对具体应用标准，发表流域分析肺小结节切除手术体系中的应用规范共识。 4.发表相关论文与申请流域分析术前辅助技术的相关专利。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄≥18岁 2.胸部薄层（1mm）高分辨率CT扫描检查: 5mm＜结节≤20mm、磨玻璃成分≥50%或平均CT值＜-300Hu；20mm＜结节≤30mm、纯磨玻璃结节或平均CT值＜-500Hu 3.术前临床评估IA期（第八版）; 4.自愿参加本研究并签署知情同意书;；

排除标准

1.对碘、嵌合、人或人源化抗体，或融合蛋白有重度过敏反应史。 2.妊娠或哺乳期妇女; 3.既往有同侧肺手术经历 4.经研究者判断患者不适宜纳入试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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